实验室2026-03-15
近日，深圳科康干细胞技术有限公司P2级生物安全实验室顺利通过年度复审。由广东省卫生健康委员会组织的专家评审组对公司实验室进行了全面细致的审查，最终一致同意实验室通过年度复审。
本次复审依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《实验室生物安全通用要求》（GB 19489）等法规标准，评审内容涵盖实验室生物安全管理体系、设施设备运行状况、人员培训与考核、应急预案与演练等多个方面。
评审专家组通过查阅文件、现场检查、人员访谈等方式，对实验室进行了为期两天的全面审查。专家组认为：
一、实验室生物安全管理体系完善。公司建立了覆盖全流程的生物安全管理制度，包括风险评估、标准操作程序、人员准入、健康监测等各方面，制度健全、执行到位。
二、设施设备运行良好。2000平方米的实验室区域布局合理，生物安全柜、高压灭菌器、负压系统等关键设备运行稳定，定期检定校准，记录完整。
三、人员培训体系规范。实验室全体人员均经过系统的生物安全培训与考核，持证上岗，年度复训机制健全。
四、应急管理有效。实验室制定了完善的应急预案，定期开展应急演练，应急物资储备充足。
科康细胞实验室负责人表示："生物安全是细胞治疗产品研发和生产的基础保障。我们始终将实验室生物安全管理放在首位，持续完善管理体系，确保实验室安全、高效运行。"
此次顺利通过年度复审，再次验证了科康细胞实验室管理体系的规范性和有效性，为公司后续的细胞治疗产品研发及临床转化提供了坚实保障。